Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198640/7.037-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система для выявления РНК коронавируса: тест-система "АртТест COVID-19" - комплектация 12, ТУ BY 192743351.015-2020 изм."3"
Производитель
ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", пр. Пекинский, 18
Производственная площадка
ООО АртБиоТех, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220084, г. Минск, ул. Купревича, д. 1, к. 3
Заявитель
ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.109105/2412
Рег. номер товара
Мн-7.1198640/7.037-2408
Состав
в составе:
– ОТ-ПЦР-реагент – 0,5 мл;
– Праймеры СOVID-19 – 1,0 мл;
– Положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– Отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл.
– Расходный материал для ПЦР – 1 комплект.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-11-11 02:13:01
Срок действия
2025-11-11 02:13:01