Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198640/7.030-2407
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-системы для выявления возбудителей урогенитальных инфекций ТУ BY 192743351.018-2022 изм.1: тест-система «АртТест Нейссерия»
Производитель
ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", пр. Пекинский, 18
Производственная площадка
ООО АртБиоТех, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220084, г. Минск, ул. Купревича, д. 1, к. 3
Заявитель
ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.113169/2410
Рег. номер товара
Мн-7.1198640/7.030-2407
Состав
комплектация 1 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры NG – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
– внутренний контрольный образец (ВКО) – 1,0 мл.
комплектация 2 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры NG – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
комплектация 3 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры NG – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл.
комплектация 4 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры NG – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл.
комплектация 11 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры NG – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
– внутренний контрольный образец (ВКО) – 1,0 мл;
– расходный материал для ПЦР – 1 комплект.
комплектация 12 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры NG – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
– расходный материал для ПЦР – 1 комплект.
комплектация 13 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры NG – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
– расходный материал для ПЦР – 1 комплект.
комплектация 14 в составе:
– ПЦР-реагент – 1,0 мл;
– праймеры NG – 1,0 мл;
– положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
– отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
– расходный материал для ПЦР – 1 комплект.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-01-13 02:13:05
Срок действия
-