Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198640/7.017-2210

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Тест-системы для выявления возбудителей урогенитальных инфекций ТУ BY 192743351.018-2022: тест-система «АртТест СТ/MG»

Производитель

ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", пр. Пекинский, 18

Производственная площадка

ООО АртБиоТех, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Купревича, д. 1, к. 3

Заявитель

ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.113169

Рег. номер товара

Мн-7.1198640/7.017-2210

Состав

- комплектация 1 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 1,0 мл; праймеры CT/MG – 1,0 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО)- 1,0 мл. и внутренний контрольный образец (ВКО) – 1,0 мл. - комплектация 2 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 1,0 мл.; праймеры CT/MG – 1,0 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл. - комплектация 3 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 1,0 мл.; праймеры CT/MG – 1,0 мл; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл., внутренний контрольный образец (ВКО) – 1,0 мл., расходный материал для ПЦР – 1 комплект. - комплектация 4 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 1,0 мл.; праймеры CT/MG – 1,0 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) - 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл., расходный материал для ПЦР – 1 комплект. - комплектация 5 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 0,5 мл.; праймеры CT/MG – 1,5 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл. - комплектация 6 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 0,5 мл.; праймеры CT/MG – 1,5 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 0,5 мл.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-01-13 02:13:05

Срок действия