Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198640/7.010-2102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Тест-системы для выявления ДНК вируса папилломы человека по ТУ BY 192743351.023-2022: тест-система «АртТест HPV»

Производитель

ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", пр. Пекинский, 18

Производственная площадка

ООО АртБиоТех, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Купревича, д. 1, к. 3

Заявитель

ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.113279

Рег. номер товара

Мн-7.1198640/7.010-2102

Состав

комплектация 1 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 1,0 мл.; праймеры HPV-1 – 0,25 мл.; праймеры HPV-2 – 0,25 мл.; праймеры HPV-3 – 0,25 мл.; праймеры HPV-4 – 0,25 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл. и внутренний контрольный образец (ВКО) – 1,0 мл. комплектация 2 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 1,0 мл.; праймеры HPV-1 – 0,25 мл.; праймеры HPV-2 – 0,25 мл.; праймеры HPV-3 – 0,25 мл.; праймеры HPV-4 – 0,25 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл. комплектация 3 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 1,0 мл.; праймеры HPV-1 – 0,25 мл.; праймеры HPV-2 – 0,25 мл.; праймеры HPV-3 – 0,25 мл.; праймеры HPV-4 – 0,25 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл., внутренний контрольный образец (ВКО) - 1,0 мл. расходный материал для ПЦР – 1 комплект. комплектация 4 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент - 1,0 мл.; праймеры HPV-1 – 0,25 мл.; праймеры HPV-2 – 0,25 мл.; праймеры HPV-3 – 0,25 мл.; праймеры HPV-4 – 0,25 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл., расходный материал для ПЦР – 1 комплект. комплектация 5 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 0,5 мл.; праймеры HPV-1 – 0,25 мл.; праймеры HPV-2 – 0,25 мл.; праймеры HPV-3 – 0,25 мл.; праймеры HPV-4 – 0,25 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл. комплектация 6 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 0,5 мл.; праймеры HPV-1 – 0,25 мл.; праймеры HPV-2 – 0,25 мл.; праймеры HPV-3 – 0,25 мл.; праймеры HPV-4 – 0,25 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 0,5 мл. комплектация 7 в составе: 1 упаковка: ПЦР-реагент – 1,0 мл.; праймеры HPV-1 – 0,25 мл.; праймеры HPV-2 – 0,25 мл.; праймеры HPV-3 – 0,25 мл.; праймеры HPV-4 – 0,25 мл.; положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл.; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 0,5 мл.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-02-08 02:13:05

Срок действия