Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198618-2003
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-ФСГ-СТ, ТУ РБ 100185093.044-2005 изм. 3
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.96613/2005
Рег. номер товара
Мн-7.1198618-2003
Состав
в составе:
- антитела [125I]-моноклональные к ФСГ- 1 флакон (5,5±0,5) мл;
- пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ФСГ- 100 шт.;
- пробы ФСГ калибровочные - 7 флаконов по (1,0±0,1) мл;
- сыворотка контрольная - 1 флакон (1,0±0,1) мл;
- концентрат промывочного раствора - 1 флакон (25,0±1,0) мл
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-05-28 02:07:33
Срок действия
2025-05-28 02:07:33