Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198592/7.008-2002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электроды дефибриллирующие для кардиовертеров-дефибрилляторов имплантируемых: электроды дефибриллирующие Plexa ProMRI с принадлежностями, исполнения: Plexa ProMRI DF-1 SD 65/16; Plexa ProMRI DF-1 SD 65/18; Plexa ProMRI DF-1 SD 75/18
Производитель
Biotronik SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Woermannkehre 1, 12359 Berlin
Производственная площадка
Biotronik SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Woermannkehre 1, 12359 Berlin
Заявитель
Biotronik SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108872
Рег. номер товара
Мн-7.1198592/7.008-2002
Состав
в составе:
- электрод;
- инструменты фиксации (DH IS-1/DF4; DH DF4) – 2 шт.;
- аппликатор стилета (SG-IS4/DF4; SG-UP);
- стилеты (S 65-K, S 65-C или S 75-K, S 75-C) – 2 шт.;
- веноподъемник VL-6;
- муфта для фиксации электрода EFH-8F-W
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-09-03 02:13:58
Срок действия
2025-09-03 02:13:58