Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198549/7.017-2002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы для хирургической коррекции дисфункции органов малого таза и эректильной дисфункции с принадлежностями: системы для лечения недержания мочи с принадлежностями: сфинктер искусственный мочевой AMS 800™ (с антибактериальным покрытием InhibiZone™) с аксессуарами и принадлежностями / AMS 800™ Urinary Control System with InhibiZone™:
Производитель
American Medical Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
Производственная площадка
American Medical Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
Заявитель
American Medical Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108609
Рег. номер товара
Мн-7.1198549/7.017-2002
Состав
в составе:
Помпа управляющая с антибактериальным покрытием InhibiZone / Control Pump with InhibiZone™;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 3,5 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 4,0 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 4,5 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 5,0 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 5,5 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 6,0 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 6,5 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 7,0 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 7,5 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 8,0 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 9,0 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 10,0 см;
Манжета окклюзионная с антибактериальным покрытием InhibiZone / Cuff with InhibiZone™, длина 11,0 см;
Баллон для регулирования давления / Pressure Regulating Baloon, 51-60 см H20;
Баллон для регулирования давления / Pressure Regulating Baloon, 61-70 см H20;
Баллон для регулирования давления / Pressure Regulating Baloon, 71-80 см H20;
Набор для соединения компонентов / Accessory Kit;
Набор для деактивации / Deactivation Package.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-05-28 02:11:47
Срок действия
2025-05-28 02:11:47