Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198549/7.013-2002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы для хирургической коррекции дисфункции органов малого таза и эректильной дисфункции с принадлежностями: системы для хирургической коррекции эректильной дисфункции трехкомпонентные: трехкомпонентный гидравлический фаллопротез AMS 700 CX предварительно подсоединенный к помпе MS PUMP (инфрапубикальный доступ) (с антибактериальным покрытием InhibiZone) / AMS 700 CX™ MS Pump™ IZ™ Preconnected - Infrapubic with InhibiZone™:
Производитель
American Medical Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
Производственная площадка
American Medical Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
Заявитель
American Medical Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108609
Рег. номер товара
Мн-7.1198549/7.013-2002
Состав
в составе:
12 cm / 12 см цилиндры соединенные с помпой, для инфрапубикального доступа;
15 cm / 15 см цилиндры соединенные с помпой, для инфрапубикального доступа;
18 cm / 18 см цилиндры соединенные с помпой, для инфрапубикального доступа;
21 cm / 21 см цилиндры соединенные с помпой, для инфрапубикального доступа;
24 cm / 24 см цилиндры соединенные с помпой, для инфрапубикального доступа;
Резервуар плоский AMS Conсeal с антибактериальным покрытием InhibiZone / AMS Conсeal™ Low Profile Reservoir with InhibiZone™, 100 мл;
Резервуар сферический AMS 700 с антибактериальным покрытием InhibiZone / AMS 700™ Spherical Reservoir with InhibiZone™, 65 мл;
Резервуар сферический AMS 700 с антибактериальным покрытием InhibiZone / AMS 700™ Spherical Reservoir with InhibiZone™, 100 мл
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-05-28 02:11:47
Срок действия
2025-05-28 02:11:47