Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198545/7.002-2001

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: материалы контрольные к автоматическому анализатору ACL AcuStar:

Производитель

Inova Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 9900 Old Grove Road, San Diego, CA, 92131

Производственная площадка

Inova Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 9900 Old Grove Road, San Diego, CA, 92131

Заявитель

Inova Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.108518

Рег. номер товара

Мн-7.1198545/7.002-2001

Состав

в составе: - контроли QUANTA Flash h-tTG IgA, кат. № 701102; - контроли QUANTA Flash h-tTG IgG, кат. № 701107; - контроли QUANTA Flash DGP Screen, кат. № 701112; - контроли QUANTA Flash RNP, кат. № 701117; - контроли QUANTA Flash Sm, кат. № 701122; - контроли QUANTA Flash CCP3, кат. № 701127; - контроли QUANTA Flash MPO, кат. № 701132; - контроли QUANTA Flash PR3, кат. № 701137; - контроли QUANTA Flash GBM, кат. № 701142; - контроли QUANTA Flash Ro60, кат. № 701147; - контроли QUANTA Flash SS-B, кат. № 701152; - контроли QUANTA Flash Jo-1, кат. № 701162; - контроли QUANTA Flash DGP IgA, кат. № 701167; - контроли QUANTA Flash DGP IgG, кат. № 701172; - контроли QUANTA Flash dsDNA, кат. № 701177; - контроли QUANTA Flash β2GP-1-Domain1, кат. № 701187; - контроли QUANTA Flash Centromere, кат. № 701197; - контроли QUANTA Flash ENA7, кат. № 701257; - контроли QUANTA Flash Ro52, кат. № 701262; - контроли QUANTA Flash LKM-1, кат. № 701297; - контроли QUANTA Flash M2 (MIT3), кат. № 701302; - контроли QUANTA Flash Scl-70, кат. № 701327; - контроли QUANTA Flash HMGCR, кат. № 701332; - контроли QUANTA Flash Calprotectin, кат. № 701352; - контроли QUANTA Flash Ribosomal P, кат. № 701192; - контроли QUANTA Flash CTD Screen Plus, кат. № 701222; - контроли QUANTA Flash DFS70, кат. № 701267; -контроли QUANTA Flash RF IgM, кат. № 701342; - контроли QUANTA Flash RF IgA, кат. № 701347

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-04-30 02:10:43

Срок действия

2025-04-30 02:10:43