Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198486/7.003-1911
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: наборы реагентов для диагностики аутоиммунных заболеваний
Производитель
Dia.Metra S.r.l., ИТАЛИЯ
Адрес: Via Pozzuolo 14, 06038 Spello (PG), Italy
Производственная площадка
Dia.Metra S.r.l., ИТАЛИЯ. Адрес: Via Pozzuolo 14, 06038 Spello (PG), Italy
Заявитель
Dia.Metra S.r.l., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108313
Рег. номер товара
Мн-7.1198486/7.003-1911
Состав
- набор реагентов для определения антинуклеарных антител класса IgG (ANA Screen)
- набор реагентов для определения IgG к бета-2-гликопротеину 1 (Anti beta 2 Glycoprotein 1 IgG)
- набор реагентов для определения IgM к бета-2-гликопротеину 1 (Anti beta 2 Glycoprotein 1 IgM)
- набор реагентов для определения IgG и/или IgM к бета-2-гликопротеину 1 (Anti beta 2 Glycoprotein 1 Screen)
- набор реагентов для определения IgG к кардиолипину (Anti Cardiolipin IgG)
- набор реагентов для определения IgM к кардиолипину (Anti Cardiolipin IgM)
- набор реагентов для определения IgG и/или IgM к кардиолипину (Anti Cardiolipin Screen)
- набор реагентов для определения IgG к циклическому цитруллинированному пептиду (Anti CCP)
- набор реагентов для определения IgG к цитруллинированному пептиду (Anti CP IgG)
- набор реагентов для определения IgA к деамидированным пептидам глиадина (Anti Deamidated Gliadin Peptide (DGP) IgA)
- набор реагентов для определения IgG к деамидированным пептидам глиадина (Anti Deamidated Gliadin Peptide (DGP) IgG)
- набор реагентов для определения IgG к двухцепочечной ДНК (Anti dsDNA IgG)
- набор реагентов для определения антитела к глутаматдекарбоксилазе (Anti GAD)
- набор реагентов для определения IgG к миелопероксидазе (Anti MPO (p-ANCA))
- набор реагентов для определения IgG и/или IgM к фосфолипидам (Anti Phospholipid Screen)
- набор реагентов для определения IgG к протеиназе-3 (Anti PR-3 (c-ANCA))
- набор реагентов для определения IgG к тиреоглобулину (Anti TG ELISA)
- набор реагентов для определения IgA к тканевой трансглутаминазе (Anti Tissue Transglutaminase IgA)
- набор реагентов для определения IgG к тканевой трансглутаминазе (Anti Tissue Transglutaminase IgG)
- набор реагентов для определения IgG к микросомальной тиреопероксидазе (Anti TPO ELISA)
- набор реагентов для определения общей гемолитической способности комплемента (CH50)
- набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов авидных к C1q фрагменту комплемента (CIC C1q ELISA)
- набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов авидных к C3d фрагменту комплемента (CIC C3d ELISA)
- набор реагентов для определения антител к тирозинфосфатазе (IA2)
- набор реагентов для определения IgG к инсулину (IAA)
- набор реагентов для определения IgA в слюне (IgA SALIVA ELISA)
- набор реагентов для определения общего IgE (IgE TOTAL ELISA)
- набор реагентов для определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSH Receptor Ab)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-03-05 02:09:45
Срок действия
2025-03-05 02:09:45