Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198477/7.008-2410
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: контрольные материалы к анализатору ACL AcuStar:
Производитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443
Производственная площадка
Biokit S.A., ИСПАНИЯ. Адрес: Av. Can Montcau, 7, 08186 Llica d Amunt, Barcelona
Заявитель
Instrumentation Laboratory Company, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108202/2411
Рег. номер товара
Мн-7.1198477/7.008-2410
Состав
- контроли анти-кардиолипина IgG HemosIL AcuStar, кат. № 0009802104
- контроли анти-кардиолипина IgM HemosIL AcuStar, кат. № 0009802108
- контроли анти-бета-2-гликопротеина-I IgG HemosIL AcuStar, кат. № 0009802112
- контроли анти-бета-2-гликопротеина-I IgM HemosIL AcuStar, кат. № 0009802116
- контроли Д-Димера HemosIL AcuStar, кат. № 0009802100
- контроли HIT HemosIL AcuStar, кат. № 0009802122
- контроли VWF HemosIL AcuStar, кат. № 0009802119
- контроли Multi-Ab HemosIL AcuStar, кат. № 00009800003
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-11-12 02:10:29
Срок действия
-