Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198477/7.004-1911
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: контроли к анализаторам гемостаза серии ACL (модели: ACL 200, ACL 7000, ACL Elite, ACL Elite Pro, ACL TOP 700, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 300 CTS, ACL TOP 350 CTS, ACL TOP 550 CTS, ACL TOP 750, ACL TOP 750 CTS, ACL TOP 750 LAS)
Производитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730
Производственная площадка
Biokit S.A., ИСПАНИЯ. Адрес: Av. Can Montcau, 7, 08186 Llica d Amunt, Barcelona
Заявитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108202
Рег. номер товара
Мн-7.1198477/7.004-1911
Состав
Контроль Д-Димера HemosIL (каталожный номер 0020008610)
Контроль Д-Димера высокочувствительного 500 HemosIL (каталожный номер 0020500200)
Контроль Д-Димера жидкий HemosIL (каталожный номер 0020013000)
Контроль Д-Димера высокочувствительного 500 (жидкий) HemosIL (каталожный номер 0020013100)
Контроль гомоцистеина HemosIL (каталожный номер 0020007900)
Контроль HIT - Ab(PF4-H) HemosIL (каталожный номер 0020013200)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-02-06 02:09:36
Срок действия
2025-02-06 02:09:36