Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198477/7.003-1911
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: контрольные материалы к анализатору ACL Acustar
Производитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730
Производственная площадка
Biokit S.A., ИСПАНИЯ. Адрес: Av. Can Montcau, 7, 08186 Llica d Amunt, Barcelona
Заявитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108202
Рег. номер товара
Мн-7.1198477/7.003-1911
Состав
Контроль анти-кардиолипина IgG HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802104)
Контроль анти-кардиолипина IgM HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802108)
Контроль анти-бета-2 гликопротеина-I IgG HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802112)
Контроль анти-бета-2 гликопротеина-I IgM HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802116)
Контроль Д-димера HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802100)
Контроль HIT HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802122)
Контроль фактора фон Вилленбранда HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802119)
Контроль Multi-Ab HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009800003)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-02-06 02:09:39
Срок действия
2025-02-06 02:09:39