Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198477/7.002-1911
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: реагенты к анализатору ACL Acustar
Производитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730
Производственная площадка
Biokit S.A., ИСПАНИЯ. Адрес: Av. Can Montcau, 7, 08186 Llica d Amunt, Barcelona
Заявитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108202
Рег. номер товара
Мн-7.1198477/7.002-1911
Состав
Анти-Кардиолипин IgG, HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802004)
Анти-Кардиолипин IgM, HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802008)
Анти-бета-2 гликопротеин-I IgG HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802012)
Анти-бета-2 гликопротеин-I IgM HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802016)
Антиген фактора фон Вилленбранда HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802020)
Д-Димер HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802000)
vWF:RCo HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802024)
HIT-IgG (PF4-H) HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802028)
Раствор системный промывающий HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802200)
Триггеры HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802201)
Раствор очищающий HemosIL AcuStar (каталожный номер 0009802204)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-02-06 02:09:39
Срок действия
2025-02-06 02:09:39