Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198471-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: реагенты для биохимических исследований:
Производитель
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wr. Neudorf
Производственная площадка
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wr. Neudorf, AUSTRIA
Заявитель
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108243
Рег. номер товара
Мн-7.1198471-1910
Состав
-аденозин деаминаза/Adenosine Deaminase (ADA), Enzymatic, colorimetric
-альбумин с бромкрезоловым зелёным/Albumin, BCG
-щелочная фосфатаза в модификации метода МФКХ /Alcaline Phosphatase, mod. IFCC
-щелочная фосфатаза оптимизированным методом ГОКХ/ Alcaline Phosphatase opt. DGKC
-альфа-Амилаза в модификации метода МФКХ/alpha-Amylase, mod. IFCC
-альфа-Амилаза методом CNP-G3/alpha-Amylase, CNP-G3
-панкреатическая амилаза/Pancreatic amylase
-аммиак ферментативным методом UV/Ammonia, Enzymatic, UV
-желчные кислоты ферментативным методом/Bile Acids, Enzymatic cycling
-прямой билирубин дихлоранилиновым методом/Bilirubin Auto Direct, DCA
-общий билирубин дихлоранилиновым методом/Bilirubin Auto Total, DCA
-билирубин прямой по методу Яндрашик-Грофф/Bilirubin Direct, Jendrassik Grof
-общий билирубин по методу Яндрашик-Грофф/Bilirubin Total, Jendrassik Grof
-билирубин прямой/общий по методу Яндрашик-Грофф/Bilirubin Direct/Total, Jendrassik. Grof
-двуокись углерода СО2 методом с фосфоенолпируват карбоксилазой/Carbon Dioxide (CO2), PEP-C
-кальций методом с арсеназо/Calcium, Arsenazo
-кальций методом c крезофталеиновым комплексом/Calcium, CPC
-хлориды - тиоцианат ртути/Chloride, Mercuric thiocyanate
-общий холестерин методом CHOD-PAP/Cholesterol, CHOD-PAP
-прямой холестерин липопротеидов высокой плотности/Cholesterol HDL Direct Immunoinhibition
-прямой холестерин липопротеидов низкой плотности/Cholesterol LDL Direct enzymatic selective protection
-холинэстераза оптимизированным методом ГОКХ/Cholinesterase opt. DGKC
-креатинкиназа-MB оптимизированным методом ГОКХ/МФКХ/CK-MB opt. DGKC/IFCC
-креатинкиназа-NAC оптимизированным методом ГОКХ/МФКХ/CK-NAC, opt. DGKC/IFCC
-медь методом 3,5-DiBr-PAESA/Copper, 3,5-DiBr-PAESA
-креатинин энзиматическим методом/Creatinine, Enzymatic, PAP
-креатинин модифицированным методом Яффе/Creatinine, mod. Jaffe
-этанол энзиматическим UV-методом/Ethanol, enzymatic, UV
-фруктозамин методом с нитротетразолием синим хлоридом/Fructosamine, NBT
-глюкозо-6-фосфат дегидрогеназа (Г6ФДГ) кинетическим UV-методом/G6PDH, UV, kinetic
-гамма-глутамилтрансфераза по методу SZASZ, стандартизированному МФКХ/Gamma GT, SZASZ, standardized to IFCC
-глютаматдегидрогеназа оптимизированным методом МФКХ/GLDH, DGKC
-глюкоза GOD-PAP-методом/Glucose, GOD-PAP
-глюкоза методом с гексокиназой/Glucose, Hexokinase
-аспартатаминотрансфераза/GOT(AST), mod. IFCC
-аланинаминотрансфераза/GPT(ALT), mod. IFCC
-α-гидроксибутиратдегидрогеназа/alpha-HBDH, opt. DGKC
-гомоцистеин ферментативным методом/Homocysteine, Enzymatic cycling
-общий гемоглобин/Hemoglobin Total, Cyanmethemoglobin
-гемоглобина HbA1c Прямой/Hb A1 c direct
-бета-Гидроксибутират/beta-Hydroxybuthyrate Enzymatic, UV
-железо фериновым методом (Iron, Ferene)
-лактат ферментативным UV-методом/Lactate enzymatic, UV
-лактатдегидрогеназа-L/LDH-L, IFCC
-лактатдегидрогеназа-P/LDH-P, opt. DGKC
-липаза ферментативным колориметрическим методом/Lipase, Enzymatic Colorimetric
-литий ферментативным методом/Lithium Enzymatic
-магний, ксилидиловый синий/Magnesium, Xylidyl blue
-неэтерифицированные жирные кислоты методом ACOD-PAP/NEFA, ACOD-PAP
-фосфор неорганический методом с молибдатом/Phosphorus Inorganic, Molybdate
-калий ферментативным методом/Potassium, Enzymatic
-общий белок биуретовым методом/Protein Total, Biuret
-общий белок биуретовым методом/Protein Total Mono, Biuret
-общий белок в моче и спинномозговой жидкости/Protein Total in Urine/CSF, Pyrogallol red
-триглицериды методом GPO-PAP/Triglycerides, GPO-PAP
-натрий ферментативным методом/Sodium, Enzymatic
-ненасыщенная железосвязывающая способность фериновым методом/UIBC, Ferene
-мочевина методом уреаза/GLDH/Urea UV Auto, Urease/GLDH
-мочевина колориметрическим методом с уреазой/Urea, Urease/colorimetric
-мочевая кислота AOX (с аскорбат-оксидазой) ферментативным методом/Uric Acid AOX, Enzymatic, colorimetric
-мочевая кислота TBHBA ферментативным методом/Uric Acid TBHBA, Enzymatic, colorimetric
-цинк методом 5-Br-PAPS/Zinc, 5-Br-PAPS
-лизирующий реагент глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (Г6ФДГ)/G6PDH Lyse Reagent
-реагент дополнительный для определения АЛТ/АСТ -Пиридоксал-5-фосфат/Pyridoxal-5-Phosphate
-холестерин липопротеиды высокой плотности с осаждением/Cholesterol HDL Precipitant
-холестерин липопротеидов низкой плотности с осаждением/Cholesterol LDL Precipitant
-25-ОН Витамин D/25-OH Vitamin D
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-02-06 02:11:03
Срок действия
2025-02-06 02:11:03