Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198454/7.004-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для иммунологических исследований: реагенты к анализаторам хемилюминесцентным LIAISON, LIAISON XL: контроли к реагентам для определения инфекционных заболеваний:
Производитель
DiaSorin, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1951 Northwestern Avenue, Stilllwater,MN USA 55082-0285
Производственная площадка
DiaSorin, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1951 Northwestern Avenue, Stilllwater,MN USA 55082-0285
Заявитель
DiaSorin, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108261
Рег. номер товара
Мн-7.1198454/7.004-1910
Состав
- набор контролей для проверки достоверности качественного определения шига-токсинов E. coli 1 и 2 в кале человека и культурах (LIAISON® EHEC Toxins Control Set)
- набор контролей для проверки достоверности качественного определения антигенов ротавируса в кале человека (LIAISON® Rotavirus Control Set)
- набор контролей для проверки достоверности выявления глутаматдегидрогеназы С. difficile в кале человека (LIAISON® C. difficile GDH Control Set)
- набор контролей для проверки достоверности определения антител IgG к H. pylori в сыворотке или плазме человека (LIAISON® H. pylori IgG Control Set)
- набор контролей для проверки достоверности определения антигена H. pylori в кале человека (LIAISON® Meridian H. pylori SA Control Set)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-02-06 02:11:10
Срок действия
2025-02-06 02:11:10