Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198441/7.002-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты к анализаторам модульным иммунохимическим и биохимическим ARCHITECT: калибраторы:
Производитель
Microgenics Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 46500 Kato Road Fremont CA 94538
Производственная площадка
Microgenics Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 46500 Kato Road Fremont CA 94538
Заявитель
Microgenics Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108289
Рег. номер товара
Мн-7.1198441/7.002-1910
Состав
- калибратор мультикомпонентный для терапевтического контроля лекарств / TDM Multiconstituent Calibrator;
- калибратор Опиаты 150 / Opiates 150 Calibrator;
- калибратор Опиаты 300 / Opiates 300 Calibrator;
- калибратор Опиаты 500 / Opiates 500 Calibrator;
- калибратор Опиаты 1000 / Opiates 1000 Calibrator;
- калибратор негативный Этанол / Ethanol Neg Calibrator;
- калибратор Этанол 100 / Ethanol 100 Calibrator;
- калибратор Каннабиноиды 20 / Cannabinoids 20 Calibrator;
- калибратор Каннабиноиды 50 / Cannabinoids 50 Calibrator;
- калибратор Каннабиноиды 100 / Cannabinoids 100 Calibrator;
- калибратор Каннабиноиды 200 / Cannabinoids 200 Calibrator;
- калибратор Экстази 250 / Ecstasy 250 Calibrator;
- калибратор Экстази 500 / Ecstasy 500 Calibrator;
- калибратор Экстази 750 / Ecstasy 750 Calibrator;
- калибратор Экстази 1000 / Ecstasy 1000 Calibrator;
- калибратор 1 DOA МС I / DOA MC I Calibrator 1;
- калибратор 2 DOA МС I / DOA MC I Calibrator 2;
- калибратор 3 DOA МС I / DOA MC I Calibrator 3;
- калибратор 4 DOA МС I / DOA MC I Calibrator 4;
- калибратор негативный DOA МС / DOA MC Negative Calibrator;
- калибратор токсикологический 1 / TOX Calibrator 1;
- калибратор токсикологический 2 / TOX Calibrator 2;
- калибратор токсикологический 3 / TOX Calibrator 3;
- калибратор токсикологический отрицательный / TOX Negative Calibrator;
- калибраторы Тобрамицин / Tobramycin Calibrators
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-02-13 17:00:03
Срок действия
2025-02-13 17:00:03