Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198406/7.002-1909
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Катетеры для кардиологии с принадлежностями: катетеры электрофизиологические аблационные ненавигационные:
Производитель
Biosense Webster, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
Производственная площадка
Biosense Webster, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA
Заявитель
Biosense Webster, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108306
Рег. номер товара
Мн-7.1198406/7.002-1909
Состав
- катетер электрофизиологический аблационный EZ Steer Bi-Directional (артикулы: 35I35R; 35I5JR; 35I33R; 35I55R)
- катетер электрофизиологический аблационный EZ Steer DS Bi-Directional (артикулы: 35U35R; 35U5JR; 35U33R; 35U55R; 35UJJR)
- катетер электрофизиологический аблационный EZ Steer ThermoCool Bi-Directional (артикулы: 36Q33М; 36Q35M; 36Q55M; 36Q5JM)
- катетер электрофизиологический аблационный ThermoCool SF Uni-Directional (артикулы: D131601; D131602; D131603; D131604)
- катетер электрофизиологический аблационный ThermoCool SF Bi-Directional (артикулы: BDI35BBRT; BDI35BDRT; BDI35BFRT; BDI35DDRT; BDI35DFRT; BDI35DJRT; BDI35FFRT; BDI35FJRT; BDI35JJRT)
- катетер электрофизиологический аблационный Celsius DS (артикул 35S17R; 35S37R; 35S57R)
- катетер электрофизиологический аблационный Celsius RMT (артикул CR7TCS4RT)
- катетер электрофизиологический аблационный Celsius RMT ThermoCool (артикул CR7TCSIRT)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-03-05 02:05:00
Срок действия
2025-03-05 02:05:00