Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198394/7.002-1909
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, реактивы для иммунохроматографических исследований:
Производитель
BioMaxima S.A., ПОЛЬША
Адрес: Vetterow 5, 20-277 Lublin, Poland
Производственная площадка
BioMaxima S.A., ПОЛЬША. Адрес: Vetterow 5, 20-277 Lublin, Poland
Заявитель
BioMaxima S.A., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.108047
Рег. номер товара
Мн-7.1198394/7.002-1909
Состав
- АСО латекс+контроли/ASO+controls 1-901-1002
- АСО латекс/ASO 1-901-1001
- с-реактивный белок латекс + контроли /CRP+controls 1-906-1002
- с-реактивный белок латекс /CRP 1-906-1001
- набор для определения ревматоидного фактора латекс + контроли /RF+controls 1-911-1002
- ревматоидный фактор латекс /RF 1-911-1001
- РПР +контроль (реакция микропреципитации с кардиолипиновым антигеном+контроли) /RPR+controls 1-916-1002, 1-916-2502
- РПР реакция микропреципитации с кардиолипиновым антигеном /RPR 1-916-1001
- скрытая кровь в кале (кассеты)/FOB (cassettes) 1-300-K020
- скрытая кровь в кале (кассеты и контроль)/FOB (cassettes and control)
1-300-KK20
- хеликобактер пилори в сыворотке (кассеты)/HELICO (H.pylori)(cassettes) 1-301-K020
- хеликобактер пилори Ag (кассеты) в кале/HELICO (H.pylori Ag)(cassettes) 1-302-K020
- рота/аденовирус Ag (кассеты)/Rota/Adenowirusy Ag (cassettes)
1-305-K020
- ХГЧ тест на беременность (кассеты)/Pregnansy test (cassettes)
1-307-K040
- ХГЧ тест на беременость (полоски)/Pregnansy test (strips) 1-307-P050
- сифилис (бледная трепонема)(кассеты)/Syphilis (T.pallidum)(cassettes)
1-308-K040
- сифилис (бледная трепонема)(полоски)/Syphilis (T.pallidum)(strips)
1-308-P050
- кампилобактер (кассеты)/Campylobacter (cassettes) 1-319-K020
- клостридиум диффициле GDH (кассеты)/Clostridium difficile GDH (cassettes) 1-320-K020
- клостридиум диффициле A+B (кассеты)/ Clostridium difficile A+B (cassettes) 1-321-K020
- клостридиум диффициле GDH A+B (кассеты) /Clostridium difficile GDH A+B 1-327-K020
- норовирус (кассеты)/Norovirus (cassettes) 1-323-K020
- лямблия (кассеты)/Giardia Lamblia (cassettes) 1-325-K020
- лямблия (полоски)/Giardia Lamblia (strips) 1-325-P020
- инфлюэнца А+В (кассеты+принадлежности)/Influenza A+B (cassettes+accesories) 1-329-K020
- малярия Pf (кассеты)/Malaria Pf (cassettes) 1-350-K020
- малярия Pf/Pv (кассеты)/Malaria Pf/Pv (cassettes) 1-351-K020
- малярия Pf/Pan (кассеты)/Malaria Pf/Pan (cassettes) 1-352-K020
- денге (кассеты)/Dengue (cassettes) 1-353-K020
- денге NS1 (кассеты)/Dengue NS1(cassettes) 1-354-K020
- денге Ab/Ag(кассеты)/Dengue Ab/Ag(cassettes) 1-355-K020
- столбняк (кассеты)/Tetanus (cassettes) 1-356-K020
- филяриатоз (кассеты)/ Filariasis 1-359-K020
- бильхарциоз - шистосомоз(кассеты)/ Bilharzia 1-357-K020
- холера (кассеты)/Cholerae (cassettes) 1-358-K020
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-11-29 02:10:09
Срок действия
2024-11-29 02:10:09