Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198394-1909
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, реактивы для биохимических исследований:
Производитель
BioMaxima S.A., ПОЛЬША
Адрес: Vetterow 5, 20-277 Lublin, Poland
Производственная площадка
BioMaxima S.A., ПОЛЬША. Адрес: Vetterow 5, 20-277 Lublin, Poland
Заявитель
BioMaxima S.A., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.108047
Рег. номер товара
Мн-7.1198394-1909
Состав
- альбумин/Albumin 1-003-0080, 1-003-0200
- альбумин BM 100/BM 200/Albumin BM 100/BM 200 1-003-A054
- общий белок/Total Protein 1-008-0200, 1-008-0400, 1-008-1000,
- общий белок BM 100/BM 200/Total Protein BM 100/BM 200 1-008-A054
- общий билирубин/Total Bilirubin 1-013-0150, 1-013-0300,
- билирубин общий BM 100/BM 200/Total Bilirubin BM 100/BM 200
1-013-A066
- общий билирубин DMSO/Total Bilirubin DMSO 1-014-0310
- прямой билирубин/Direct Bilirubin 1-018-0060,
- билирубин прямой BM 100 / BM 200/Direct Bilirubin BM 100 / BM 200 1-018-A040
- холестерин /Cholesterol 1-023-0200, 1-023-0400, 1-023-1000,
- холестерин BM 100/BM 200/Cholesterol BM 100/BM 200 1-023-A150
- холестерин-ЛПВП преципитирующий реагент с осаждением/ HDL Precipitating 1-029-0200
- холестерин-ЛПВП прямой /HDL Direct 1-030-0060, 1-030-0150,
- холестерин-ЛПВП прямой BM 100 / BM 200 /HDL Direct BM 100 / BM 200 1-030-A072
- глюкоза/Glucose 1-033-0400, 1-033-1000,
- глюкоза BM 100/BM 200/Glucose BM 100/BM 200 1-033-A150
- креатинин/Creatinine 1-038-0150, 1-038-0300,
- креатинин BM 100/BM 200 Creatinine BM 100/BM 200 1-038-A075
- креатинин энзиматический BM 100 / BM 200/Creatinine Enzymatic BM 100 / BM 200 1-039-A072
- мочевая кислота/Uric Acid 1-043-0150, 1-045-0200
- мочевая кислота BM 100/BM 200/Uric Acid BM 100/BM 200 1-043-A075
- мочевина/Urea 1-048-0150, 1-048-0300
- мочевина BM 100/BM 200 Urea BM 100/BM 200 1-048-A075
- мочевина по Бертолет/Urea Berthelot 1-049-0200
- триглицериды/Triglycerides 1-053-0200, 1-053-0400
- триглицериды BM 100/BM 200 Triglycerides BM 100/BM 200 1-053-A150
- белок в моче и спинномозговой жидкости/Protein in urine and CSF
1-055-0200
- белок в моче и спинномозговой жидкости BM 100 / BM 200/Protein in Urine and CSF BM 100 / BM 200 1-055-A054
- холестерин ЛПНП прямой /LDL Direct 1-056-0060
- холестерин ЛПНП прямой BM 100 / BM 200/LDL Direct BM 100 / BM 200 1-056-A040
- С-реактивный белок (иммунотурбидиметрический метод) /CRP Immunoturb 1-150-0050
- С-реактивный белок BM 100/BM 200/CRP BM 100/BM 200 1-150-A042
- АСО - турбилатекс /ASO 1-152-0050
- РФ - ревматоидный фактор турбилатекс /RF 1-153-0050
- аланинаминотрансфераза АЛАТ /ALAT 1-203-0060, 1-203-0150,
1-203-0300
- аланинаминотрансфераза АЛАТ BM 100/BM 200/ALAT BM 100/BM 200 1-203-A075
- аспартатаминотрансфераза АсАт /ASAT 1-208-0060, 1-208-0150,
1-208-0300
- аспартатаминотрансфераза АсАт BM 100/BM 200 ASAT BM 100/BM 200 1-208-A075
- амилаза/Amylase 1-213-0080, 1-213-0200
- амилаза BM 100/BM 200 Amylase BM 100/BM 200 1-213-A054
- лактатдегидрогеназа/LDH 1-218-0060, 1-218-0150
- лактатдегидрогеназа ЛДГ BM 100 / BM 200/LDH BM 100 / BM 200
1-218-A020
- щелочная фосфатаза/ALP 1-221-0060, 1-221-0150
- щелочная фосфатаза BM 100/BM 200/ALP BM 100/BM 200 1-221-A045
- гамма-глютамилтрансфераза ГГТП /GGT 1-228-0060, 1-228-0150
- гамма-глютамилтрансфераза ГГТП BM 100/BM 200/GGT BM 100/BM 200 1-228-A045
- креатинкиназа CK/CK 1-233-0060, 1-233-0150
- креатинкиназа BM 100/BM 200/CK BM 100/BM 200 1-233-A020
- креатинкиназа - МВ /CK MB 1-238-0060
- креатинкиназа - МВ BM 100/BM 200/CK-MB BM 100/BM 200
1-238-A020
- липаза/Lipase 1-250-0048
- фосфор/Phosphorus 1-403-0080, 1-403-0200
- фосфор BM 100/BM 200/Phosphorus BM 100/BM 200 1-403-A054
- магний/Magnesium 1-408-0080, 1-408-0200
Магний BM 100/BM 200/Magnesium BM 100/BM 200 1-408-A054
- кальций ASX/Calcium ASX 1-413-0200
- кальций арсеназный ASX BM 100/BM 200/Calcium ASX BM 100/BM 200 1-413-A054
- кальций CPC/Calcium CPC 1-414-0150
- железо (с ференом)/Iron (ferene) 1-418-0150
- железо ферен BM 100/BM 200/Iron ferene BM 100/BM 200 1-418-A066
- железо (с феррозином)/Iron (ferrozine) 1-419-0150
- железо феррозин BM 100/BM 200/Iron ferrozine/BM 100/BM 200
1-419-A066
- железо с хромазуролом САB/Iron CAB 1-420-0080, 1-420-0200
- ОЖСС/TIBC 1-421-0060
- аммиак/Ammonium 1-423-0060
- медь/Copper 1-430-0055
- набор реагентов (K/Na/CI/Ca/pH) 1-657-0540
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-11-29 02:10:09
Срок действия
2024-11-29 02:10:09