Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198387/7.006-2409

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, контроли и калибраторы к анализаторам иммунофлуоресцентным: реагенты для иммунофлюоресцентного анализа: калибраторы

Производитель

Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398

Производственная площадка

Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Republic of Korea

Заявитель

Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.108249/2411

Рег. номер товара

Мн-7.1198387/7.006-2409

Состав

- калибратор для определения концентрации АФП (Boditech AFP Calibrator) - калибратор для определения концентрации РЭА (Boditech CEA Calibrator) - калибратор для определения концентрации CK-MB (Boditech CK-MB Calibrator) - калибратор для определения концентрации кортизола (Boditech Cortisol Calibrator) - калибратор для определения концентрации С-реактивного белка (Boditech CRP Calibrator) - калибратор для определения концентрации Д-димеров (Boditech D-Dimer Calibrator) - калибратор для определения концентрации ферритина (Boditech Ferritin Calibrator) - калибратор для определения концентрации ФСГ (Boditech FSH Calibrator) - калибратор для определения уровня гликированного гемоглобина (Boditech HbA1c Calibrator) - калибратор для определения концентрации ХГЧ (Boditech hCG Calibrator) - калибратор для определения концентрации ЛГ (Boditech LH Calibrator) - калибратор для определения концентрации миоглобина (Boditech Myoglobin Calibrator) - калибратор для определения концентрации NT-proBNP (Boditech NT-proBNP Calibrator) - калибратор для определения концентрации прокальцитонина (Boditech PCT Calibrator) - калибратор для определения концентрации прокальцитонина Плюс (Boditech PCT Plus Calibrator) - калибратор для определения концентрации пролактина (Boditech PRL Calibrator) - калибратор для определения концентрации прогестерона (Boditech Progesterone Calibrator) - калибратор для определения концентрации ПСА (Boditech PSA Calibrator) - калибратор для определения концентрации Т3 (Boditech T3 Calibrator) - калибратор для определения концентрации Т4 (Boditech T4 Calibrator) - калибратор для определения концентрации тестостерона (Boditech Testosterone Calibrator) - калибратор для определения концентрации тропонина (Tn-I) Плюс (Boditech Tn-I Plus Calibrator) - калибратор для определения концентрации ТТГ (Boditech TSH Calibrator) - калибратор для определения концентрации кардиомаркеров (Boditech Cardiac Calibrator) - калибратор для определения концентрации онкомаркеров (Boditech Tumor marker Calibrator) - калибратор для определения концентрации гормонов (Boditech Hormone Calibrator)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-11-29 02:10:14

Срок действия