Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198380/7.009-1909
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Катетеры для анестезиологии и реанимации однократного применения: катетеры термодилюционные:
Производитель
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: One Edwards Way, Irvine, CA 92614
Производственная площадка
Edwards Lifesciences Technology Sarl, в Пуэрто-Рико, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: State Road 402, km 1.4, Industrial Park, Anasco, PR 00610
Заявитель
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108200
Рег. номер товара
Мн-7.1198380/7.009-1909
Состав
набор VolumeView: VLV6R416, VLV6R520, VLV8R416, VLV8R520, VLVFC416, VLVFC520, VLVFC5205
в составе:
- датчик TruWave
- датчик VolumeView
- катетер бедренной артерии 4F
- катетер бедренной артерии 5F
- комплект для внутривенного введения VolumeView с одноразовым датчиком давления TruWave и термистором VolumeView
- магистраль
- набор для внутривенного введения
- разветвитель ЦВК с термистором
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-02-06 02:00:21
Срок действия
2025-02-06 02:00:21