Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198380/7.003-1909
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Катетеры для анестезиологии и реанимации однократного применения: катетеры Swan-Ganz для кардиостимуляции:
Производитель
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: One Edwards Way, Irvine, CA 92614
Производственная площадка
Edwards Lifesciences Technology Sarl, в Пуэрто-Рико, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: State Road 402, km 1.4, Industrial Park, Anasco, PR 00610
Заявитель
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108193
Рег. номер товара
Мн-7.1198380/7.003-1909
Состав
катетер Swan-Ganz Paceport термодилюционный: 931F75, 991F8
катетер Swan-Ganz биполярный для кардиостимуляции: D97120F5, D97130F5
катетер Swan-Ganz термодилюционный для кардиостимуляции: D200F7
зонд Chandler транслюминальный для желудочковой кардиостимуляции: D98100
зонд Flex-Tip транслюминальный для предсердной кардиостимуляции: D98500
адаптер универсальный DINAPT
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-02-06 02:00:21
Срок действия
2025-02-06 02:00:21