Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198356/7.002-1908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты и контроли к хемилюминесцентным анализаторам LIAISON, LIAISON XL: контроли:
Производитель
DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ
Заявитель
DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107939
Рег. номер товара
Мн-7.1198356/7.002-1908
Состав
- набор контролей для проверки достоверности количественного определения антител к Trypanosoma cruzi в сыворотке или плазме человека (LIAISON® XL murex Control Chagas);
- набор контролей для проверки достоверности качественного обнаружения антител к вирусу гепатита Д в сыворотке или плазме человека (LIAISON® XL murex Control Anti-HDV);
- набор контролей для проверки достоверности количественного определения содержания тиреоглобулина в сыворотке или плазме человека (2 поколение) (LIAISON® Control Tg II Gen);
- набор контролей для проверки достоверности обнаружения интерферона-γ в образцах гепарин-литиевой плазмы человека (LIAISON® Control QuatiFERON® - TB Gold Plus);
- набор контролей для проверки достоверности полуколичественного определения антител IgG к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Chlamydia trachomatis IgG);
- набор контролей для проверки достоверности полуколичественного определения антител IgА к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Chlamydia trachomatis IgA);
- набор контролей для проверки достоверности количественного определения антител IgG к парвовирусу B19 в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Biotrin Control Parvovirus B19 IgG);
- набор контролей для проверки достоверности количественного определения антител IgМ к парвовирусу B19 в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Biotrin Control Parvovirus B19 IgM);
- набор контролей для проверки достоверности полуколичественного определения антител IgG к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Mycoplasma pneumoniae IgG);
- набор контролей для проверки достоверности качественного определения антител IgМ к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Mycoplasma pneumoniae IgM).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-31 02:12:13
Срок действия
2024-10-31 02:12:13