Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198356-1908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты и контроли к хемилюминесцентным анализаторам LIAISON, LIAISON XL: реагенты:
Производитель
DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ
Заявитель
DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107939
Рег. номер товара
Мн-7.1198356-1908
Состав
- набор реагентов для количественного определения содержания пролактина в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Prolactin xt);
- набор реагентов для количественного определения содержания человеческого хорионического гонадотропина в сыворотке человека (LIAISON® XL HCG);
- набор реагентов для количественного определения антител к Trypanosoma cruzi в сыворотке или плазме человека (LIAISON®XL murex Chagas);
- набор реагентов для качественного обнаружения антител к вирусу гепатита Д в сыворотке или плазме человека (LIAISON® XL murex Anti-HDV);
- набор реагентов для количественного определения содержания тиреоглобулина в сыворотке или плазме человека (2 поколение) (LIAISON® Tg II Gen);
- реагент для использования с набором LIAISON® Tg II Gen для подтверждения концентрации тиреоглобулина в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Tg II Gen Confirmatory);
- набор реагентов для обнаружения интерферона-γ в образцах гепарин-литиевой плазмы человека (LIAISON® QuatiFERON®-TB Gold Plus);
- набор реагентов для полуколичественного определения антител IgG к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Chlamydia trachomatis IgG);
- набор реагентов для полуколичественного определения антител IgА к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Chlamydia trachomatis IgA);
- набор реагентов для количественного определения антител IgG к парвовирусу B19 в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Biotrin Parvovirus B19 IgG);
- набор реагентов для количественного определения антител IgМ к парвовирусу B19 в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Biotrin Parvovirus B19 IgM);
- набор реагентов для полуколичественного определения антител IgG к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Mycoplasma pneumoniae IgG);
- набор реагентов для качественного определения антител IgМ к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Mycoplasma pneumoniae IgM).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-31 02:12:13
Срок действия
2024-10-31 02:12:13