Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198339/7.011-2410
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке и плазме крови «ХГч - ИФА» ТУ 21.20.23-205-18619450-2020 (каталожный номер К205)
Производитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 125319, г. Москва, ул. 8 Марта 4-ая, д. 3, корп. 3, пом. 2
Производственная площадка
ООО "ХЕМА", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Заявитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107893/2412
Рег. номер товара
Мн-7.1198339/7.011-2410
Состав
в составе:
-планшет 96-луночный
-пробы калибровочные
-сыворотка контрольная
-конъюгат
-буфер - ИФА
-раствор субстратный тетраметилбензидина (ТМБ)
-концентрат отмывочного раствора
-стоп-реагент
-бумага для заклеивания планшета
-паспорт контроля качества (аналитический паспорт).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-12-05 02:09:58
Срок действия
-