Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198334/7.008-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Имплантаты хирургические: имплантаты грудные силиконовые анатомические стерильные Motiva Implants® Anatomical TrueFixation™ SmoothSilk™:
Производитель
Establishment Labs S.A., КОСТА-РИКА
Адрес: Coyol Free Zone & Business Park Building, 4 th Street, Building B15, Alajuela
Производственная площадка
Establishment Labs S.A., КОСТА-РИКА. Адрес: Coyol Free Zone & Business Park Building 4th Street, Building B15, AlajuelaEstablishment Labs S.A., КОСТА-РИКА. Адрес: Coyol Free Zone & Business Park, 0 Street, Building B25, Alajuela
Заявитель
Establishment Labs S.A., КОСТА-РИКА
Номер удостоверения
ИМ-7.107944/2311
Рег. номер товара
Мн-7.1198334/7.008-2309
Состав
- FULL: Full-Full (полной высоты - Full проекции): ASFF-44, ASFF-46, ASFF-48, ASFF-50, ASFF-52, ASFF-54;
- Medium-Full (средней высоты - Full проекции): ASMF-44, ASMF-46, ASMF-48, ASMF-50, ASMF-52, ASMF-54;
- Low-Full (малой высоты - Full проекции): ASLF-44, ASLF-46, ASLF-48, ASLF-50, ASLF-52, ASLF-54;
- Full-Full (полной высоты - Full проекции) с Qid™: ASFF-44Q, ASFF-46Q, ASFF-48Q, ASFF-50Q, ASFF-52Q, ASFF-54Q;
- Medium-Full (средней высоты - Full проекции) с Qid™: ASMF-44Q, ASMF-46Q, ASMF-48Q, ASMF-50Q, ASMF-52Q, ASMF-54Q;
- Low-Full (малой высоты - Full проекции) с Qid™: ASLF-44Q, ASLF-46Q, ASLF-48Q, ASLF-50Q, ASLF-52Q, ASLF-54Q;
- CORSE: Full-Corse (полной высоты - Corse проекции): ASFC-54, ASFC-58, ASFC-60;
- Medium-Corse (средней высоты - Corse проекции): ASMC-54, ASMC-56, ASMC-58, ASMC-60, ASMC-62;
- Low-Corse (малой высоты - Corse проекции): ASLC-54, ASLC-56, ASLC-58, ASLC-60;
- Full -Corse (полной высоты - Corse проекции) с Qid™: ASFC-54Q, ASFC-58Q, ASFC-60Q;
- Medium-Corse (средней высоты - Corse проекции) с Qid™: ASMC-54Q, ASMC-56Q, ASMC-58Q, ASMC-60Q, ASMC-62Q;
- Low-Corse (малой высоты - Corse проекции) с Qid™: ASLC-54Q, ASLC-56Q, ASLC-58Q, ASLC-60Q.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-11-10 02:04:03
Срок действия
-