Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198326/7.045-2302

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Изделия медицинские для анестезии и реанимации ТУ BY 190682947.019-2020 изм. 1: принадлежности:

Производитель

ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22

Производственная площадка

ООО Ассомедика, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22.

Заявитель

ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.108970/2303

Рег. номер товара

Мн-7.1198326/7.045-2302

Состав

катетер отсасывающий с контролем уровня вакуума (размер, СН: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24; длина от 100 мм до 2000 мм); катетер кислородный (размер, СН: 12, 14, 16; длина от 100 мм до 4000 мм). маска для CPAP (размер: S, M, L, XL) – (при необходимости); канюля для CPAP (размер: XS, S, M, L, XL, Medium Wide, Large Wide) (при необходимости); шапочка однократного применения (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXXL) (при необходимости); шапочка многократного применения (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXXL) (при необходимости).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь

Дата регистрации

2023-03-10 02:03:14

Срок действия