Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198326/7.041-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия медицинские для анестезии и реанимации ТУ BY 190682947.019-2020 изм.1: фильтр бактериально-вирусный однократного применения:
Производитель
ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22
Производственная площадка
ООО Ассомедика, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22.
Заявитель
ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.108970/2303
Рег. номер товара
Мн-7.1198326/7.041-2302
Состав
неонатальный
без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 15F - 15M/8,5M;
с тепловлагообменом (пеноматериал), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 15F - 15M/8,5M;
с тепловлагообменом (гофробумага), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 15F - 15M/8,5M.
педиатрический
без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F;
без тепловлагообмена, с механической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 15M - 22M/15F;
c тепловлагообменом (пеноматериал), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F;
c тепловлагообменом (гофробумага), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F.
взрослый
без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, без порта, размеры выходов 22F/15M- 22M/15F;
без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, без порта, размеры выходов 22F - 22M/15F;
без тепловлагообмена, с механической мембраной, без порта, размеры выходов 22F/15М - 22M/15F;
без тепловлагообмена, с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F;
без тепловлагообмена, с механической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F;
с тепловлагообменом (пеноматериал), с электростатической мембраной, без порта, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F;
с тепловлагообменом (пеноматериал), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F;
с тепловлагообменом (пеноматериал), с механической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F;
с тепловлагообменом (гофробумага), с электростатической мембраной, с портом с защитным колпачком, размеры выходов 22F/15M - 22M/15F.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2023-03-10 02:03:18
Срок действия
-