Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198326/7.040-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия медицинские для анестезии и реанимации ТУ BY 190682947.019-2020 изм.1: мешки дыхательные:
Производитель
ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22
Производственная площадка
ООО Ассомедика, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22.
Заявитель
ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.108970/2303
Рег. номер товара
Мн-7.1198326/7.040-2302
Состав
Мешок дыхательный типа «Амбу» (объём от 250 мл до 1630 мл) однократного применения, в составе:
мешок реанимационный;
маска дыхательная (размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6);
трубка кислородная;
мешок резервный;
клапан контроля давления;
воздуховод;
роторасширитель;
футляр.
Мешок дыхательный типа «Амбу» (объём от 250 мл до 1630 мл) многократного применения, в составе:
мешок реанимационный;
маска дыхательная (размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6);
трубка кислородная;
мешок резервный;
клапан контроля давления;
воздуховод;
роторасширитель;
футляр.
Мешок дыхательный (объём: 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл) однократного применения.
Мешок дыхательный (объём: 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл) многократного применения.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2023-03-10 02:03:18
Срок действия
-