Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198326/7.038-2302

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Изделия медицинские для анестезии и реанимации ТУ BY 190682947.019-2020 изм.1: маска кислородная:

Производитель

ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22

Производственная площадка

ООО Ассомедика, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22.

Заявитель

ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.108970/2303

Рег. номер товара

Мн-7.1198326/7.038-2302

Состав

однократного применения (размер: 1; 2; 3; 4; 5). однократного применения c трубкой (длина от 1000 мм до 5000 мм) (размер: 1; 2; 3; 4; 5). однократного применения c мешком (размер: 1; 2; 3; 4; 5). однократного применения c мешком и трубкой (длина от 1000 мм до 5000 мм) (размер: 1; 2; 3; 4; 5).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь

Дата регистрации

2023-03-10 02:03:18

Срок действия