Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198326/7.035-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия медицинские для анестезии и реанимации ТУ BY 190682947.019-2020 изм.1: трубка дыхательная гофрированная с/без принадлежностями (10М,15М,22М) (длина 0,4-50,0 м) однократного применения,
Производитель
ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22
Производственная площадка
ООО Ассомедика, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22.
Заявитель
ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.108970/2303
Рег. номер товара
Мн-7.1198326/7.035-2302
Состав
в составе:
адаптер прямой – 0-10 шт.;
трубка;
маска ларингеальная (размер: 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5) – 0-5 шт.;
маска кислородная (размер: 1; 2; 3; 4; 5) – 0-5 шт.;
маска аэрозольная с/без небулайзера (размер: 1; 2; 3; 4; 5) – 0-5 шт.
фильтр с/без тепловлагообменом – 0-5 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2023-03-10 02:03:18
Срок действия
-