Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198311/7.003-2004

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа Стероид ИФА-эстрадиол ТУ ВY 101431475.096 –2020: комплект 1:

Производитель

Белорусско-голландское СП ООО ФАРМЛЭНД УНП:101431475, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, к. 3

Производственная площадка

Белорусско-голландское СП ООО ФАРМЛЭНД УНП:101431475, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, к. 3

Заявитель

Белорусско-голландское СП ООО ФАРМЛЭНД УНП:101431475, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.108964

Рег. номер товара

Мн-7.1198311/7.003-2004

Состав

в составе: - стрипы 8-луночные в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антителами к эстрадиолу – 12 шт., - калибровочная проба на основе водно-солевого раствора № 1 калибровочная проба на основе водно-солевого раствора № 2 - калибровочная проба на основе водно-солевого раствора № 3 - калибровочная проба на основе водно-солевого раствора № 4 - калибровочная проба на основе водно-солевого раствора № 5 - калибровочная проба на основе водно-солевого раствора № 6 - контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора - конъюгат эстрадиол-пероксидаза – 2 фл. - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок – 2 фл. - раствор тетраметилбензидина - стоп-реагент - комплект ванночки для реагентов (2 шт.) с наконечниками для многоканальных пипеток (16 шт.), - пакет закрывающийся полиэтиленовый

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-10-02 02:10:52

Срок действия

2025-10-02 02:10:52