Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198302/7.018-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ассоциированного с беременностью протеина А плазмы в сыворотке крови человека «ИФА-РАРР-А», ТУ 9398-208-98539446-2010
Производитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40, литер А, офис 217.
Производственная площадка
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40, литер А
Заявитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116594
Рег. номер товара
Мн-7.1198302/7.018-2408
Состав
в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к РАРР-А – 1 упаковка;
- калибровочные пробы – 6 флаконов;
- конъюгат анти-РАРР-А-пероксидаза – 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови – 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок – 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина – 1 флакон;
- стоп-реагент – 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием РАРР-А – 1 флакон.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-11-12 02:09:58
Срок действия
-