Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198302/7.016-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке и плазме крови человека «СтероидИФА-17-ОН-прогестерон», ТУ 9398-204-98539446-2011
Производитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40, литер А, офис 217.
Производственная площадка
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40, литер А
Заявитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116592
Рег. номер товара
Мн-7.1198302/7.016-2408
Состав
в составе:
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови – 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов в рамке – 1 упаковка;
- конъюгат 17-ОН-прогестерон-пероксидаза – 1 фл. (9 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок – 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ – 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент – 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки человека – 1 фл.
(лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-11-12 02:09:58
Срок действия
-