Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198302/7.014-1907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических IgE в сыворотке крови человека «АллергоИФА-специфические IgE», ТУ 9398-207-98539446-2011
Производитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Заявитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107859
Рег. номер товара
Мн-7.1198302/7.014-1907
Состав
в двух вариантах коплектации:
комплектация № 1:
-комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к IgE человека – 1 упаковка;
-калибровочные пробы (КП)– 6 флаконов;
-конъюгат анти – IgE - биотин – 1 флакон;
-конъюгат стрептавидин – пероксидаза – 1 флакон;
-концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок – 2 флакона;
-раствор ТМБ – 1 флакон;
-стоп-реагент – 1 флакон;
-контрольная сыворотка с известным содержанием IgE – 1 флакон.
комплектация № 2:
-биотинилированные аллергены групп C, D, E, F, G, H, I, K, M, O, P, T, W и комбинации их с биотином
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-07 16:59:14
Срок действия
2024-10-07 16:59:14