Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198302/7.011-1907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-СА 125», ТУ 9398-235-98539446-2011
Производитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Заявитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107859
Рег. номер товара
Мн-7.1198302/7.011-1907
Состав
в составе:
-калибровочные пробы – 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
-комплект стрипов в рамке – 1 упаковка;
-конъюгат – 1 фл. (18 мл);
-водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови – 1 фл. (3,0 мл);
-концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок – 1 фл. (по 14 мл);
-раствор ТМБ – 1 фл. (14 мл);
-стоп-реагент – 1 фл. (14 мл);
-контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека – 1 фл.
(лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-07 16:59:14
Срок действия
2024-10-07 16:59:14