Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198302/7.010-1907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека «ОнкоИФА-СА 15-3», ТУ 9398-241-98539446-2011
Производитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Заявитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107859
Рег. номер товара
Мн-7.1198302/7.010-1907
Состав
в составе:
-комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином – 1 упаковка;
-калибровочные пробы – 6 флаконов;
-конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с биотином – 1 флакон;
-конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с пероксидазой хрена – 1 флакон;
-концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок – 1 флакон;
-водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови – 1 флакон.
-раствор ТМБ – 1 флакон;
-стоп-реагент – 1 флакон;
-контрольная сыворотка с известным содержанием СА 15-3 – 1 флакон
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-07 16:59:14
Срок действия
2024-10-07 16:59:14