Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198302/7.005-1907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для количественного иммуноферментного опре¬деления свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч», ТУ 9398-205-98539446-2010
Производитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Заявитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107859
Рег. номер товара
Мн-7.1198302/7.005-1907
Состав
в составе:
-комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к бета-ХГч – 1 упаковка;
-калибровочные пробы – 6 флаконов;
-аналитический водно-солевой раствор – 1 флакон;
-конъюгат анти-бета-ХГч-пероксидаза – 1 флакон;
-концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок – 2 флакона;
-раствор ТМБ – 1 флакон;
-стоп-реагент – 1 флакон;
-контрольная сыворотка с известным содержанием свободной β-ХГч – 1 флакон
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-07 16:59:14
Срок действия
2024-10-07 16:59:14