Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198249-1906

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для определения СА125 в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-СА125-СТ, ТУ BY 100185093.082-2020

Производитель

УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Заявитель

Номер удостоверения

ИМ-7.108629

Рег. номер товара

Мн-7.1198249-1906

Состав

в составе: - [125I]-моноклональные антитела к СА125, 1 фл.; - пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к СА125, 100 шт.; - пять калибровочных проб; - контрольные сыворотки (КС1 и КС2), 2 фл.; - концентрат промывочного раствора (КПР) 1 фл.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-06-25 02:07:30

Срок действия

2025-06-25 02:07:30