Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198248-1906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения СА125 в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа - ИФА-СА125, ТУ BY 100185093.081-2020
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.108640
Рег. номер товара
Мн-7.1198248-1906
Состав
В составе:
- конъюгат моноклональных антител к СА125 с пероксидазой хрена, 1 фл.;
- иммуносорбент с иммобилизованными моноклональными антителами к СА125, 1 планшет;
- шесть калибровочных проб;
- контрольные сыворотки (КС1 и КС2), 2 фл;
- концентрат промывочного раствора (КПР), 1 фл;
- ТМБ-субстрат. 1 фл.;
- стоп-реагент, 1 фл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-06-25 02:07:30
Срок действия
2025-06-25 02:07:30