Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198205/7.002-1904

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

изделия медицинского назначения

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: наборы реагентов для диагностики заболеваний в области гастроэнтерологии методом иммуноферментного анализа (ИФА):

Производитель

Immundiagnostik AG, ГЕРМАНИЯ

Заявитель

Immundiagnostik AG, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.107821

Рег. номер товара

Мн-7.1198205/7.002-1904

Состав

- IDK® Zonulin ELISA / Зонулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® Zonulin ELISA / Зонулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (стул); - Adiponectin (total) ELISA / Адипонектин (общий) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - β-Defensin 2 ELISA / Бета-Дефензин 2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - α2-Makroglobulin ELISA / Альфа-2-Макроглобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® MPO ELISA / Миелопероксидаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® MPO ELISA / Миелопероксидаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (стул и моча); - IDK® EDN ELISA / Эозинофильный нейротоксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® PMN-Elastase ELISA / Полиморфнонуклеарная гранулоцитарная эластаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® PMN-Elastase ELISA / Полиморфнонуклеарная гранулоцитарная эластаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (стул); - Lactoferrin ELISA / Лактоферрин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - Lysozyme ELISA / Лизоцим (мурамидаза) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - Lysozyme ELISA / Лизоцим (мурамидаза) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (стул); - IDK® Pancreatic Elastase ELISA / Панкреатическая эластаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® Helicobacter pylori Antigen ELISA Kit / Helicobacter pylori антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® Calprotectin ELISA / Кальпротектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® Calprotectin ELISA / Кальпротектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (стул); - IDK® Calprotectin ELISA / Кальпротектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (моча); - IDK® S100A12 ELISA / Белок S100A12 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - anti-Gliadin sIgA ELISA / Глиадин и секреторный иммуноглобулин А (секреторный IgA) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - anti-htTG sIgA ELISA / Тканевая трансглутаминаза и секреторный иммуноглобулин А (секреторный IgA) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® Bile Acids / Желчные кислоты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - Histamin ELISA / Гистамин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - Histamin ELISA / Гистамин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (стул); - IDK® DAO ELISA / IDK® Диаминоксидаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® sIgA ELISA / Секреторный иммуноглобулин А (секреторный IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® Hemoglobin ELISA / Гемоглобин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® Hb/Hp complex ELISA / Гемоглобин/Гаптоглобин комплекс ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDK® Biotin ELISA / Биотин (витамин H) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2019-10-07 16:59:55

Срок действия

2024-10-07 16:59:55