Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198191/7.003-1912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Краниофиксаторы костного лоскута ТУ BY 192822211.001-2020: краниофиксатор костного лоскута 16 мм
Производитель
ООО Энгельхен УНП:192822211, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220090, г. Минск, Логойский тракт, д. 22А, пом. 44, офис 6
Производственная площадка
Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий", РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220053, г. Минск, ул. Долгиновский тракт, 160
Заявитель
ООО Энгельхен УНП:192822211, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.108807
Рег. номер товара
Мн-7.1198191/7.003-1912
Состав
в составе:
- пластина 11,6х11,6±0,3 мм (длина большей диагонали 16,0±0,3 мм);
- нить хирургическая 45±1 см
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2020-09-03 02:05:42
Срок действия
2025-09-03 02:05:42