Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198178/7.002-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения свободного специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-ПСА свободный-СТ, ТУ РБ 100185129.065-2005, изм. 5
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.5739/2409
Рег. номер товара
Мн-7.1198178/7.002-2404
Состав
в составе:
[¹²⁵I-]- моноклональные антитела к свободному ПСА, 1 флакон, (17±1,0) мл; пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к свободному ПСА, 100 шт;
шесть калибровочных проб:
калибровочная проба С0, (2,0±0,5) мл, 1 флакон,
калибровочные пробы С1-С5, (0,50±0,05) мл, 5 флаконов;
контрольная сыворотка 1 флакон, (1,0±0,1) мл;
концентрат промывочного раствора, 1 флакон, (21±1,0) мл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-03 02:07:30
Срок действия
-