Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119747/7.021-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований IMMULITE 2000:
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK
Производственная площадка
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK
Заявитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116138
Рег. номер товара
Мн-7.119747/7.021-2404
Состав
Набор реагентов для определения Anti-HBs/Anti-HBs;
Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина (АФП)/AFP (200 тестов);
Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина (АФП)/AFP (600 тестов);
Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ)/HCG (200 тестов);
Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ)/HCG (600 тестов);
Набор реагентов для определения HBs Ag подтверждающий/HBsAg Confirmatory;
Набор реагентов для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу / CMV IgM;
Набор реагентов для определения антител класса IgG к цитомегаловирусу / CMV IgG;
Набор реагентов для определения свободной b-субъединицы хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ свободного)/Free Beta HCG;
Набор реагентов для определения HBsAg/HBsAg;
Набор реагентов для определения Anti-HBc/Anti-HBc;
Набор реагентов для определения Anti-HBc IgM/Anti-HBc IgM;
Набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А/PAPP-A;
Набор реагентов для определения простатического специфического антигена свободного (ПСА свободного)/Free PSA;
Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА) / PSA (200 тестов);
Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА) / PSA (600 тестов);
Набор реагентов для определения антител класса IgM к вирусу краснухи / Rubella IgM;
Набор реагентов для определения антител класса IgG к вирусу краснухи (количеств.) / Rubella Quantitative IgG (200 тестов);
Набор реагентов для определения антител класса IgG к вирусу краснухи (количеств.) / Rubella Quantitative IgG (600 тестов);
Набор реагентов для определения антител класса IgG к токсоплазме (количеств.) / Toxoplasma Quantitative IgG;
Набор реагентов для определения антител класса IgM (μ-Capture) к токсоплазме / Toxoplasma IgM (μ-Capture);
Набор реагентов для определения свободного (неконъюгированного) эстриола/Unconjugated Estriol (200 тестов);
Набор реагентов для определения свободного (неконъюгированного) эстриола/Unconjugated Estriol (600 тестов).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-03 02:11:08
Срок действия
-