Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119747/7.020-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований IMMULITE 1000:
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK
Производственная площадка
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK
Заявитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116138
Рег. номер товара
Мн-7.119747/7.020-2404
Состав
Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина (АФП)/AFP;
Набор реагентов для определения свободной b-субъединицы хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ свободного)/Free Beta HCG;
Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ)/HCG;
Набор реагентов для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу/CMV IgM;
Набор реагентов для определения антител класса IgG к цитомегаловирусу/CMV IgG;
Набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А/PAPP-A;
Набор реагентов для определения простатического специфического антигена свободного (ПСА свободного) / Free PSA;
Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА)/PSA (100 тестов);
Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА)/PSA (500 тестов);
Набор реагентов для определения антител класса IgM к вирусу краснухи/Rubella IgM;
Набор реагентов для определения антител класса IgG к вирусу краснухи (количеств.)/Rubella Quantitative IgG;
Набор реагентов для определения антител класса IgG к токсоплазме (количеств.) / Toxoplasma Quantitative IgG;
Набор реагентов для определения антител класса IgM (μ-Capture) к токсоплазме/Toxoplasma IgM (μ-Capture);
Набор реагентов для определения свободного (неконъюгированного) эстриола/Unconjugated Estriol;
Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА) 3-й генерации (суперчувствительный)/Third Generation PSA.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-03 02:11:08
Срок действия
-