Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119747/7.018-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: разбавители для клинических лабораторных исследований IMMULITE Diluents:
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK
Производственная площадка
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK
Заявитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.106425/2409
Рег. номер товара
Мн-7.119747/7.018-2404
Состав
Разбавитель образцов для тестов по определению хорионического гонадотропина человека / HCG Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению Helicobacter Pylori/H.Pilori IgG Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению антител IgG & IgM/IgG & IgM Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению глобулина, связывающего половые гормоны/SHBG Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению хорионического гонадотропина человека/HCG Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению С-реактивного белка (СРБ)/ High Sensitivity CRP Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению эстрадиола/Estradiol Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению фолликулостимулирующего гормона/FSH Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению фолиевой кислоты и витамина В12/Vitamin В12 & Folic Acid Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению инсулиноподобного фактора роста-1/IGF-1 Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению гомоцистеина/Homocysteine Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению инсулина/Insulin Sample Diluent;
Разбавитель 1/Multi-Diluent 1;
Разбавитель 2/Multi-Diluent 2 (25 мл);
Разбавитель 2/Multi-Diluent 2 (55 мл);
Разбавитель образцов для теста по определению N-терминального мозгового натрийуретического пептида/NT-proBNP Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению ракового антигена СA125/OM-MA Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению С-пептида/C-Peptide Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению паратиреоидного гормона/Intact PTH Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению пролактина/Prolactin Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению тироксин-связывающего глобулина/TBG Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению тиреотропного гормона 3-й генерации/Third generation TSH Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению тиреоглобулина/Thyroglobulin Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению аллерген-специфического иммуноглобулина E/Specific IgE Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению интерлейкина 6/IL-6 Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению интерлейкина 8/IL-8 Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению адренокортикотропного гормона/ACTH Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению альфа-фетопротеина/AFP Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению бета-2-микроглобулина/b-2 Microglobulin Sample Diluent (25 мл);
Разбавитель образцов для тестов по определению бета -2 микроглобулина/b-2 microglobuline Sample Diluent (100 мл);
Разбавитель образцов для тестов по определению ракового антигена СА 15-3/BR-MA Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению раково-эмбрионального антигена/CEA Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению хорионического гонадотропина человека/HCG Sample Diluent (25 мл);
Разбавитель образцов для тестов по определению хорионического гонадотропина человека/HCG sample diluent (100 мл);
Разбавитель образцов для тестов по определению кальцитонина (остеокальцина)/Calcitonin (Osteocalcin) Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению кортизола/Cortisol Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению дегидроэпиандростендион-сульфата/DHEA-SO4 Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению эстрадиола/Estradiol Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению эритропоэтина/EPO Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению ферритина/Ferritin Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению фолликулостимулирующего гормона/FSH Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению гастрина/Gastrin Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению соматотропного гормона/HGH Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению ракового антигена СА19-9/GI-MA Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению альбумина/Albumin Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению общего иммуноглобулина E/Total IgE Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению инсулина/Insulin Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению интерлейкина IL-2R/IL-2R Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению липополисахаридсвязывающего протеина/LBP Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению фактора некроза опухоли - а/TNFa Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению ракового антигена СA125/OM-MA Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению маркера резорбции костей/Pyrilinks-D Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению С-пептида/C-Peptide Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению паратиреоидного гормона/Intact PTH Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению пролактина/Prolactin Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению простатического специфического антигена/PSA Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению прогестерона/Progesterone Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению тиреотропного гормона/Rapid TSH Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению трийодтиронина/Total T3 Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению тироксина/Total T4 Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению тропонина I/Troponin I Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению тиреотропного гормона 3-й генерации/Third generation TSH Sample Diluent;
Разбавитель образцов для теста по определению тиреоглобулина/Thyroglobulin Sample Diluent;
Разбавитель образцов для тестов по определению витамина В12/Vitamin B12 Sample Diluent.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-03 02:11:00
Срок действия
-