Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119747/7.016-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований IMMULITE 2000:
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK
Производственная площадка
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK
Заявитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.106425/2409
Рег. номер товара
Мн-7.119747/7.016-2404
Состав
Набор реагентов для определения интерлейкина 6 (IL-6)/IL-6;
Набор реагентов для определения адренокортикотропного гормона (АКТГ)/ ACTH;
Набор реагентов для определения андростендиона/ Androstenedione;
Набор реагентов для определения аллергической панели Ala TOP (ингаляционный)/Ala TOP;
Набор реагентов для определения бета-2–микроглобулина/Beta-2 Microglobulin;
Набор реагентов для определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (CA 15-3);
Набор реагентов для определения карбамазепина/Carbamazepine;
Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/CEA (200 тестов);
Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/CEA (600 тестов);
Набор реагентов для определения кальцитонина/Calcitonin;
Набор реагентов для определения кортизола/Cortisol (200 тестов);
Набор реагентов для определения кортизола/Cortisol (600 тестов);
Набор реагентов для определения С-реактивного белка (СРБ)/High Sensitivity CRP;
Набор реагентов для определения Д-димера/D-Dimer;
Набор реагентов для определения дигитоксина/Digitoxin;
Набор реагентов для определения дигоксина/Digoxin;
Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА- С)/DHEA-SO4;
Набор реагентов для определения эстрадиола/Estradiol (200 тестов);
Набор реагентов для определения эстрадиола/Estradiol (600 тестов);
Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу Эпштейна-Барр/EBV-EBNA IgG;
Набор реагентов для определения антител класса IgG (IgM) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр/EBV-VGA IgG (EVB-VGA IgM);
Набор реагентов для определения эозинофильного катионного протеина (ЕСР)/ECP;
Набор реагентов для определения эритропоэтина/EPO (200 тестов);
Набор реагентов для определения эритропоэтина/EPO (600 тестов);
Набор реагентов для определения трийодтиронина свободного (ТЗ cвободного)/Free T3 (200 тестов);
Набор реагентов для определения трийодтиронина свободного (ТЗ свободного)/Free T3 (600 тестов);
Набор реагентов для определения ферритина/Ferritin (200 тестов);
Набор реагентов для определения ферритина/Ferritin (600 тестов);
Набор реагентов для определения фолиевой кислоты/Folic Acid (200 тестов);
Набор реагентов для определения фолиевой кислоты/Folic Acid (600 тестов);
Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)/FSH (200 тестов);
Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)/FSH (600 тестов);
Набор реагентов для определения тироксина свободного (Т4 свободного)/Free T4 (200 тестов);
Набор реагентов для определения тироксина свободного (Т4 свободного)/Free T4 (600 тестов);
Универсальный набор для определения аллерген-специфического IgG4/Universal Specific G4;
Набор реагентов для определения гастрина/Gastrin;
Набор реагентов для определения протеина-3, связывающего инсулиноподобный фактор роста/IGFBP-3;
Универсальный набор для определения аллерген-специфического IgG/Universal Specific IgG (200 тестов);
Универсальный набор для определения аллерген-специфического IgG/Universal Specific IgG (600 тестов);
Набор реагентов для определения ракового углеводного антигена СА 19-9 (GI-MA)/GI-MA (CA 19-9);
Набор реагентов для определения соматотропного гормона (СТГ)/hGH;
Набор реагентов для определения альбумина/Albumin;
Набор реагентов для определения гомоцистеина/Homocysteine;
Набор реагентов для определения антител класса IgG к Helicobacter Pylori/H.Pylori IgG (200 тестов);
Набор реагентов для определения антител класса IgG к Helicobacter Pylori/H.Pylori IgG (600 тестов);
Набор реагентов для определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса I и II типа/Herpes I&II IgG;
Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина Е (IgE)/Total IgE (200 тестов);
Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина Е (IgE)/Total IgE (600 тестов);
Набор реагентов для определения инсулиноподобного фактора роста-1/IGF-1;
Набор реагентов для определения инсулина/Insulin (200 тестов);
Набор реагентов для определения инсулина/Insulin (600 тестов);
Набор реагентов для определения рецептора интерлейкина 2 (IL-2R)/IL-2R;
Набор реагентов для определения липополисахаридсвязывающего протеина/LBP;
Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH (200 тестов);
Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH (600 тестов);
Набор реагентов для определения креатинкиназы-МБ/CK-MB;
Набор реагентов для определения миоглобина/Myoglobin;
Набор реагентов для определения метаболитов никотина/Nicotine Metabolite;
Набор реагентов для определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP)/NT-proBNP;
Набор реагентов для определения остеокальцина/Osteocalcin;
Набор реагентов для определения ракового углеводного антигена СA 125 (ОМ-MA)/OM-MA (CA 125);
Набор реагентов для определения простатической кислой фосфатазы (ПКФ)/PAP;
Набор реагентов для определения фенобарбитала/Phenobarbital;
Набор реагентов для определения маркера резорбции костей (дезоксипиридинолин)/Pyrilinks-D;
Набор реагентов для определения С-пептида/C-Peptide;
Набор реагентов для определения антител класса IgG к циклическому цитрулиновому пептиду/ Anti-CCP IgG;
Набор реагентов для определения фенитоина/Phenytoin;
Набор реагентов для определения паратиреоидного гормона интактного/Intact PTH (200 тестов);
Набор реагентов для определения паратиреоидного гормона интактного/Intact PTH (600 тестов);
Набор реагентов для определения пролактина/Prolactin (200 тестов);
Набор реагентов для определения пролактина/Prolactin (600 тестов);
Набор реагентов для определения прогестерона/Progesterone (200 тестов);
Набор реагентов для определения прогестерона/Progesterone (600 тестов);
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона (ТТГ)/Rapid TSH (200 тестов);
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона (ТТГ)/Rapid TSH (600 тестов);
Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ)/SHBG;
Набор реагентов для определения тиреоидстимулирующего иммуноглобулина (ТСИ)/TSI;
Набор реагентов для определения специфических к Treponema Pallidum/Syphilis Screen (200 тестов);
Набор реагентов для определения специфических к Treponema Pallidum/Syphilis Screen (600 тестов);
Набор реагентов для определения трийодтиронина общего (ТЗ общего)/Total T3 (200 тестов);
Набор реагентов для определения трийодтиронина общего (ТЗ общего)/Total T3 (600 тестов);
Набор реагентов для определения тироксина общего (Т4 общего)/Total T4 (200 тестов);
Набор реагентов для определения тироксина общего (Т4 общего)/Total T4 (600 тестов);
Набор реагентов для определения тироксин-связывающего глобулина (ТСГ)/TBG;
Набор реагентов для определения аутоантитител к тиреоглобулину/ Anti-TG Ab (Anti-Thyroglobulin AB) (200 тестов);
Набор реагентов для определения аутоантитител к тиреоглобулину/ Anti-TG Ab (Anti-Thyroglobulin AB) (600 тестов);
Набор реагентов для определения тропонина I/Troponin I;
Набор реагентов для определения теофиллина/Theophylline;
Набор реагентов для определения аутоантител к пероксидазе тиреоцитов/ Anti TPO Ab (200 тестов);
Набор реагентов для определения аутоантител к пероксидазе тиреоцитов/ Anti TPO Ab (600 тестов);
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона 3-й генерации (ТТГ 3-й генерации)/Third generation TSH (200 тестов);
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона 3-й генерации (ТТГ 3-й генерации)/Third generation TSH (600 тестов);
Набор реагентов для проведения теста поглощения тиреоидных гормонов/Thyroid Uptake;
Набор реагентов для определения общего тестостерона/Total Testosterone (200 тестов);
Набор реагентов для определения общего тестостерона/Total Testosterone (600 тестов);
Набор реагентов для определения тиреоглобулина (ТГ)/Thyroglobulin;
Универсальный набор для определения аллерген-специфического IgE/Universal Specific IgE;
Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты/Valproic Acid;
Набор реагентов для определения витамина В12/Vitamin B12 (200 тестов);
Набор реагентов для определения витамина В12/Vitamin B12 (600 тестов);
Набор реагентов для определения антител класса IgG (IgM) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр/EBV-VGA IgG (EVB-VGA IgM).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-03 02:11:08
Срок действия
-