Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119747/7.015-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований IMMULITE 1000:
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK
Производственная площадка
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK
Заявитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.106425/2409
Рег. номер товара
Мн-7.119747/7.015-2404
Состав
Набор реагентов для определения интерлейкина 6 (IL-6)/IL-6;
Набор реагентов для определения интерлейкина 8 (IL-8)/IL-8;
Набор реагентов для определения адренокортикотропного гормона (АКТГ)/ ACTH;
Набор реагентов для определения андростендиона/Androstenedione;
Набор реагентов для определения аллергической панели Ala TOP (ингаляционный)/Ala TOP;
Набор реагентов для определения бета-2-микроглобулина/Beta-2 Microglobulin;
Набор реагентов для определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (CA 15-3);
Набор реагентов для определения карбамазепина/Carbamazepine;
Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/CEA;
Набор реагентов для определения кальцитонина/Calcitonin;
Набор реагентов для определения кортизола/Cortisol;
Набор реагентов для определения С-реактивного белка (СРБ)/High Sensitivity CRP;
Набор реагентов для определения дигитоксина/Digitoxin;
Набор реагентов для определения дигоксина/Digoxin;
Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С)/DHEA-SO4;
Набор реагентов для определения эстрадиола/Estradiol;
Набор реагентов для определения эозинофильного катионного протеина (ЕСР)/ECP;
Набор реагентов для определения эритропоэтина/EPO;
Набор реагентов для определения трийодтиронина свободного (ТЗ свободного)/Free T3;
Набор реагентов для определения ферритина/Ferritin;
Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)/FSH;
Набор реагентов для определения тироксина свободного (Т4 свободного)/Free T4;
Набор реагентов для определения гастрина/Gastrin;
Набор реагентов для определения ракового углеводного антигена СА19-9 (GI-MA)/GI-MA (CA 19-9);
Набор реагентов для определения соматотропного гормона (СТГ)/hGH;
Набор реагентов для определения альбумина/Albumin;
Набор реагентов для определения гомоцистеина/Homocysteine;
Набор реагентов для определения антител класса IgG к Helicobacter Pylori/H.Pylori IgG;
Набор реагентов для определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса I и II типа/Herpes I & II IgG;
Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина Е (IgE)/Total IgE;
Набор реагентов для определения инсулиноподобного фактора роста-1/IGF-1;
Набор реагентов для определения инсулина/Insulin;
Набор реагентов для определения рецептора интерлейкина 2 (IL-2R)/IL-2R;
Набор реагентов для определения интерлейкина 1b (IL-1b)/IL-1Beta;
Набор реагентов для определения липополисахаридсвязывающего протеина/LBP;
Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH;
Набор реагентов для определения креатинкиназы-МБ/CK-MB;
Набор реагентов для определения миоглобина/Myoglobin;
Набор реагентов для определения Фактора некроза опухоли-a (ФНО-а)/TNFa;
Набор реагентов для определения метаболитов никотина/Nicotine Metabolite;
Набор реагентов для определения остеокальцина/Osteocalcin;
Набор реагентов для определения ракового углеводного антигена СA 125 (ОМ-MA)/OM-MA (CA 125);
Набор реагентов для определения простатической кислой фосфатазы (ПКФ)/PAP;
Набор реагентов для определения фенобарбитала/Phenobarbital;
Набор реагентов для определения маркера резорбции костей (дезоксипиридинолин)/Pyrilinks-D;
Набор реагентов для определения С-пептида/C-Peptide;
Набор реагентов для определения фенитоина/Phenytoin;
Набор реагентов для определения паратиреоидного гормона интактного/Intact PTH;
Набор реагентов для определения пролактина/Prolactin;
Набор реагентов для определения прогестерона/Progesterone;
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона (ТТГ)/Rapid TSH (100 тестов);
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона (ТТГ)/Rapid TSH (500 тестов);
Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ)/SHBG;
Набор реагентов для определения миоглобина в Turbo-режиме/Myoglobin Turbo;
Набор реагентов для определения трийодтиронина общего (ТЗ общего)/Total T3;
Набор реагентов для определения тироксина общего (Т4 общего)/Total T4 (100 тестов);
Набор реагентов для определения тироксина общего (Т4 общего)/Total T4 (500 тестов);
Набор реагентов для определения тироксин-связывающего глобулина (ТСГ)/TBG;
Набор реагентов для определения аутоантитител к тиреоглобулину/ Anti-TG Ab (Anti-Thyroglobulin AB);
Набор реагентов для определения тропонина I/Troponin I;
Набор реагентов для определения теофиллина/Theophylline;
Набор реагентов для определения аутоантител к пероксидазе тиреоцитов/Anti TPO Ab;
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона 3-й генерации (ТТГ 3-й генерации)/Third generation TSH (100 тестов);
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона 3-й генерации (ТТГ 3-й генерации)/Third generation TSH (500 тестов);
Набор реагентов для проведения теста поглощения тиреоидных гормонов/Thyroid Uptake;
Набор реагентов для определения общего тестостерона/Total Testosterone;
Набор реагентов для определения тиреоглобулина (ТГ)/Thyroglobulin;
Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты/Valproic Acid;
Набор реагентов для определения витамина В12/Vitamin B12;
Набор реагентов для определения интерлейкина 10 (IL-10)/IL-10;
Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека турбо (ХГЧ турбо)/Turbo HCG;
Набор реагентов для определения Д-димера в Turbo-режиме/D-Dimer Turbo;
Набор реагентов для определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) в Turbo-режиме/NT-proBNP Turbo;
Набор реагентов для определения паратиреоидного гормона интактного турбо/Turbo PTH;
Набор реагентов для определения тропонина I в Turbo-режиме/Troponin I Turbo;
Образец восстановления тиреоглобулина/Thyroglobulin Recovery Sample.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-03 02:11:08
Срок действия
-