Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119713/7.035-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Имплантат для остеосинтеза и инструменты для установки: эндопротез тазобедренного сустава «FENIX»
Производитель
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША
Адрес: 16-001 Ksiezyno, ul. Niewodnicka 26A
Производственная площадка
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША. Адрес: 16-001 Ksiezyno, ul. Niewodnicka 26A
Заявитель
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.106151/2305
Рег. номер товара
Мн-7.119713/7.035-2212
Состав
- головка бедренная :
(сталь имплантационная), кат.№: 4-31-01-38 - 4-31-01-60; 4-31-02-38 - 4-31-02-60; 4-31-03-38 - 4-31-03-60; 4-31-04-38 - 4-31-04-60; 4-31-05-38 - 4-31-05-60; 4-31-11-38 - 4-31-11-60; 4-31-12-38 - 4-31-12-60; 4-31-13-38 - 4-31-13-60; 4-31-14-38 - 4-31-14-60; 4-31-15-38 - 4-31-15-60; 4-31-01-22 - 4-31-03-22; 4-31-01-28 - 4-31-05-28; 4-31-01-32 - 4-31-05-32; 4-32-01-38 - 4-32-01-60; 4-32-02-44 - 4-32-02-60; 4-32-03-50 - 4-32-03-60; 4-31-01-28 – 4-31-05-32;104-31-01-22 – 104-31-05-32;104-32-01-38 - 104-32-02-60; 4-32-02-42 - 4-32-02-60; 80-4-25-301-01 – 80-4-25-301-05;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат.№: 5-31-01-38 - 5-31-01-60; 5-31-02-38 - 5-31-02-60; 5-31-03-38 - 5-31-03-60; 5-31-04-38 - 5-31-04-60; 5-31-05-38 - 5-31-05-60; 5-31-11-38 - 5-31-11-60; 5-31-12-38 - 5-31-12-60; 5-31-13-38 - 5-31-13-60; 5-31-14-38 - 5-31-14-60; 5-31-15-38 - 5-31-15-60; 5-31-01-22 - 5-31-03-22; 5-31-01-28 - 5-31-05-28; 5-31-01-32 - 5-31-05-32; 5-32-01-38 - 5-32-01-60; 5-32-02-42 - 5-32-02-60; 5-32-03-50 - 5-32-03-60;
- ножка эндопротеза тазобедренного сустава FENIX:
(сталь имплантационная), кат.№:4-30-01-02 - 4-30-01-07; 4-35-01-075 - 4-35-01-250; 4-35-02-075 - 4-35-02-250; 4-30-04-01 - 4-30-04-06; 4-35-10-075 - 4-35-10-250; 4-35-20-075 - 4-35-20-250; 80-4-25-302-01 – 80-4-25-302-05;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат.№:5-30-01-02 - 5-30-01-07; 5-35-01-075 - 5-35-01-250; 5-35-02-075 - 5-35-02-250; 5-30-04-01 - 5-30-04-06; 5-35-10-075 - 5-35-10-250; 5-35-20-075 - 5-35-20-250;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-12 02:03:48
Срок действия
-